质量体系审核的内容有哪些
质量体系审核是对企业质量管理体系的全面审查和评估,其内容主要包括以下几个方面:
1. 审核范围和目的:明确本次质量体系审核的范围、目的和审核依据,包括相关标准、法规、客户要求等。
2. 审核组织和人员:说明质量体系审核的组织安排、参与人员及其职责,确保审核工作的有效性和客观性。
3. 审核程序和方法:描述质量体系审核的具体程序和方法,包括文件审核、现场检查、访谈等审核活动的安排和实施。
4. 文件和记录审核:对质量管理体系文件、记录进行审核,包括质量手册、程序文件、内审记录、管理评审记录等。
5. 现场审核和访谈:对生产现场、部门、岗位进行现场审核和访谈,了解质量管理体系的实际运行情况和执行情况。
6. 流程和程序审核:对企业的各项质量管理流程和程序进行审核,包括质量控制、质量保证、质量改进等方面的程序和执行情况。
7. 质量目标和计划审核:对企业的质量目标、计划进行审核,确保目标的设定合理、计划的可行性和执行情况。
8. 内审结果和改进情况:对企业的内审结果和改进措施进行审核,了解企业对内审发现问题的整改情况和效果。
9. 审核发现和意见:详细记录审核过程中发现的问题、不符合项、风险点等,并提出审核意见和建议。
10. 审核结论和报告:对质量体系审核的整体情况进行总结,提出审核结论和意见,形成质量体系审核报告。
质量体系审核旨在全面评估企业质量管理体系的有效性和符合性,为企业提供改进和提升管理水平的重要依据。
(1)体系诸要素的职能是否已经转化为质量职责并得以认真贯彻和落实。
(2)组织机构是否完善。
(3)体系中的各种程序是否符合规定。
(4)要素的资源(例如人员素质、设备器材、财力状况等)是否确有保障。
(5)要素构成是否合理。
(6)工作现场、作业或工序是否符合规范。
(6)在制品的质量状况。
(7)活动有无记录,各种文件是否齐全清晰、保管得当。
(9)进行体系有效性审核。
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