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张家港执业中药师强化培训
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2018年执业药师题型会发生变化吗?

2018年执业药师考试报名预计在七月中下旬开始,距离报名还有一个月的时间,不少考生都在备考中,今年执业药师考试的题型会变吗?

根据目前情况推断,执业药师的考试题型不会发生改变。

2017年执业药师考试题型分为A型题(**佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)四种题型,其中配伍题与综合题实质上也是单选题。

各科都是每题1分,120题共120分。及格分数为72。

其中药事管理与法规题型分数分配为:A型题(**佳选择题)40分、B型题(配伍选择题)50分、C型题(综合分析选择题)20分、X型题(多项选择题)10分。

中药和西药其它科目的题型分数分配为:A型题(**佳选择题)40分、B型题(配伍选择题)60分、C型题(综合分析选择题)10分、X型题(多项选择题)10分。

多项选择题只有10题,相对来说,难度有所下降。但药事管理与法规多了10道C型题,对比往年法规难度增加,再加上题干信息变长,难度较往年有所提升。另外,法规只有ABCD四个选项,其它科目有ABCDE五个选项!

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2017执业药师药事管理法规考试:药品管理的内容与目标
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2014年执业药师资格考试时间定为10月18、19日,为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试,小编特为考生搜集整理了2014执业药师考试科目《药事管理法规》知识点,希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助,祝您考试成功!

药品管理主要是指对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。从管理对象来看可分为:一般医疗用药品管理;麻醉药品、精神药品和毒性药品的管理;科研用药品,特别是研究中新药的管理;中药材(中药饮片)的管理等。

医疗单位药品管理的主要目标是:①保证医疗、科研所用药品供应及时、准确无误。②贯彻国家药事法律、法规,保证所供应药品质量好,安全有效。③符合医疗单位经济、财政管理政策和新时期医疗卫生改革政策,注重社会效益与经济效益结合,不以盈利为目的;贯彻减轻病人和国家负担、医疗单位和药房有一定经济效益的原则。

在药品经济管理方面,卫生部明确规定,医院对药品的管理要实行“金额管理,重点统计,实耗实销”的管理办法。根据药品的特点,目前一般医疗单位都对药品实行三级管理。

1.一级管理

⑴ 范围 麻醉药品和毒性药品的原料药。

⑵ 管理办法 处方要求单独存放,每日清点,必须做到账物相符,如发生药品缺少时,要及时追查原因,并上报领导。详见下述特殊管理品项。

2.二级管理

⑴ 范围 精神药品、贵重药品及自费药品。

⑵ 管理方法 专柜存放,专账登记。贵重药品要每日清点,精神药品定期清点。

3.三级管理

⑴ 范围 普通药品。

⑵ 管理方法 金额管理,季度盘点,以存定销。

医药发明专利  发明是指对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明。产品发明是指人工制造、以有形物品形式出现的发明;方法发明则是指为解决某一问题所采用的手段与步骤。

医药领域可授予专利权的发明创造分为两大类:

1.产品发明 包括新化合物、已知化合物、药物组合物、微生物及其代谢物、制药设备及药物分析仪器、医疗器械等。

新的化合物,无论是活性成分,还是非活性成分但有医药用途;无论是合成的还是提取的;无论是有机物、无机物、高分子化合物,还是结构不明物和中间体,对 该新化合物及其药物组合物都可以申请医药产品的发明专利。制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体。

已知化合物,或是首次发现其有医疗价值,或发现其有第二医疗用途的可以申请药品的发明专利。

药物组合物,是指由两种或两种以上物质组成,至少一种是活性成分,一般要求这种组合具有协同作用或增强疗效作用,具有非显而易见的优点的,可以申请药品的发明专利。

2.方法发明 包括生产工艺、工作方法和用途发明。

⑴ 关于药物的新用途 对于一种老药,发现了其具有新适应症,可**限定用途的形式申请方法发明专利。

⑵ 关于天然物质 以天然状态存在的物质,不能申请医药专利,但首次从自然界提取出来,其结构、形态或其物理、化学参数是以前不曾认识的,能够表征,在产业上有应用价值,可以申请产品和方法发明专利。如在美国曾授予从肾上腺组织分离出来的纯肾上腺素的医药专利。

⑶ 关于微生物  未经人类任何技术处理而存在于自然界的微生物不授予医药专利权,不具工业实用性,属于科学发现;只有当微生物经过分离成为纯培养物,并具有特定的工业用途 时,微生物本身才是可以授予医药专利的主题。在该领域,由自然界筛选特定微生物的方法和**理化方法进行人工诱变生产新微生物的方法不能重现,不具工业 性,不能授予医药专利权。

⑷ 关于生物领域 基因工程产品和其生产的技术与方法可申请医药专利。

⑸ 关于医疗器具 为实现某一医疗仪器或设备而建立的方法,即使其中某一步骤还要与有生命的人体或者动物相接触以获取信息或数据,只要该方法的实施仅是完成某一医疗仪器或设备时,可授予专利权。例如一种为实现血流速度测量仪器的连续超声波多普勒方法。

实用新型

实用新型是指对产品的形状、构造或其结合所提出的适于实用的新的技术方案。

医药领域中,某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变,尤以避孕药及药具居多;诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构;生产药品的专用设备;某些药品的包装容器的形状、结构;某些医疗器械的新构造等,可以申请实用新型专利。

1.医疗器械  医疗器械指以人体为对象,对人体起到诊断、治疗、保健作用的器具。国家有关部门公告明确规定直接作用于人体的电、磁、光、声、放射或结合的医疗器具不授予 实用新型医药专利权,反之则属于实用新型医药专利的保护范围。值得注意的是:不能完全以医疗器具是否直接和人体相接触作为"直接作用"的判断依据,而应以 治疗机制为判断依据。

2.制剂方面的实用新型 某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变,某些医疗器械的新构造等。如某种新型缓释制剂、某种单剂量给药器以及包装容器的形状、结构、开关技巧等。

外观设计

外观设计是指对产品的形状、图案、色彩或其结合所作出的富于美感并适于工业上应用的新设计。

在医药领域中,药品包装容器外观等,可以**外观设计专利给予保护,其包括:

1.有形药品的新造型或其与图案色彩的搭配和组合。

2.新的盛放容器(如药瓶、药袋、药品瓶盖)。

3.富有美感和特色的说明书、容器等。

4.包装盒等。

**外观设计专利,可以保护使用该外观设计的产品如包装盒等不受他人仿制;同时,知名药品还可以**保护与其相关的外观设计进而保护该药品本身。

《专利法》第二十五条规定:对下列各项,不授予专利权:

1.科学发现。

2.智力活动的规则和方法。

3.疾病的诊断和治疗方法。

4.动物和植物品种。

5.用原子核变换方法获得的物质。

对上款第四项所列产品的生产方法,按照《专利法》的规定可以授予专利权。

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