〖★企业荣誉★〗
2013年获“**具品牌影响力教育机构”
2014年获“中国**具竞争力职业教育品牌”
2015年获“知名职业教育品牌
**“中国诚信企业认证”
专业师资团队颜值和实力并存，准确把握考试脉络
让学习不仅仅是学习
2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容，优路教育整理如下，请广大考生及时关注。
|
大单元 |
小单元 |
细 目 |
要 点 |
|
二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度 |
（二）药品供应保障制度 |
1.健全药品供应保障制度的任务 |
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求 |
|
2.改革完善药品生产流通使用政策 |
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容 |
||
|
3.改革完善短缺药品供应保障机制 |
短缺药品供应保障机制的主要内容 |
||
|
四 药品研制与生产管理 |
（一）药品研制与注册管理 |
4.中国上市药品目录集 |
收录药品的范围和具体信息 |
|
六 中药管理 |
（四）中成药与医疗机构中药制剂管理 |
1.中成药通用名称命名 |
（1）中成药通用名称命名基本原则 |
|
（2）已上市中成药通用名称命名规范 |
|||
|
九 药品广告管理与消费者权益保护 |
（二）反不正当竞争法 |
不正当竞争行为 |
（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为 |
|
（3）不正当竞争行为的法律责任 |
|||
|
十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 |
（一）医疗器械管理 |
2.医疗器械经营与使用管理 |
（4）医疗器械网络销售监督管理要求 |
相关推荐：苏州执业药师培训 苏州执业药师培训班 苏州执业药师培训学校
为方便考生全面复习执业药师，中大网校执业药师考试网特根据执业药师考试用书为考生整理了2015年执业药师药事管理与法规考点,希望能够对您参加2015年执业药师考试有所帮助!零基础**方案
养护员的职责
1.依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库(区)、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定，指导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理。
2.坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。
3.依据养护计划，对库存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。
4.每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。
5.定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。
药事管理之定点生产制度
国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：
(一)有药品生产许可证;
(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件;
(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;
(四)有**网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;
(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度;
(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模;
(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规;
(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;
(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。
从事麻醉药品、**类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
编辑推荐：
2015年执业药师考试用书订阅
