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2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容，优路教育整理如下，请广大考生及时关注。
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大单元 |
小单元 |
细 目 |
要 点 |
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二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度 |
（二）药品供应保障制度 |
1.健全药品供应保障制度的任务 |
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求 |
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2.改革完善药品生产流通使用政策 |
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容 |
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3.改革完善短缺药品供应保障机制 |
短缺药品供应保障机制的主要内容 |
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四 药品研制与生产管理 |
（一）药品研制与注册管理 |
4.中国上市药品目录集 |
收录药品的范围和具体信息 |
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六 中药管理 |
（四）中成药与医疗机构中药制剂管理 |
1.中成药通用名称命名 |
（1）中成药通用名称命名基本原则 |
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（2）已上市中成药通用名称命名规范 |
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九 药品广告管理与消费者权益保护 |
（二）反不正当竞争法 |
不正当竞争行为 |
（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为 |
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（3）不正当竞争行为的法律责任 |
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十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 |
（一）医疗器械管理 |
2.医疗器械经营与使用管理 |
（4）医疗器械网络销售监督管理要求 |
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中药鉴定理化鉴定法
理化鉴定(physical and chemical identification)法就是利用某些物理的、化学的或仪器分析方法，鉴定中药的真实性、安全性和品质优劣程度的方法，统称为理化鉴定法。**理化鉴定法可对中药所含的有效成分或特征性成分及有害物质进行定性、定量分析。中药的理化鉴定法发展很快，新的分析手段和方法不断出现，已成为中药品质评价、质量控制，指导中药生产，寻找和扩大新药源，制订中药质量标准等不可缺少的重要内容。常用的理化鉴定方法如下。
(一)物理常数的测定
(二)一般理化鉴别
1.化学定性分析
2.中药的膨胀度
3.微量升华
4.荧光分析
5.显微化学分析
6.泡沫指数和溶血指数的测定
(三)色谱法
1.薄层色谱法
2.高效液相色谱法
3.气相色谱法气
4.电泳色谱法
(四)分光光度法
1.紫外一可见分光光度法
2.红外分光光度法
3.原子吸收分光光度法
(五)色谱、光谱和质谱联仪分析法
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