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**章 中药药剂学与中药剂型的选择
**节 概述
一、中药药剂学的含义与性质
1、中药药剂学的概念：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
统一性：传统和现代剂型理论结合如传统(丸、散、膏、丹);现(注射剂，粉针剂)
实践性：生产和临床联系，临床实践经验反馈到生产中，不断改进制剂。
综合性：多学科交叉，如中药，生物技术，机械工程，化学，分析等。
2、分支学科：工业药剂学——制剂工业生产、工艺技术、生产设备、质量管理。
生物药剂学——研究药物因素、剂型因素、生理因素(用药对象)与临床药效关系。
物理药剂学——应用物理化学原理、方法和手段，研究剂型性质
临床药剂学——以患者为对象，合理、安全、有效用药
药物动力学—研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内过程与药效之
间的关系。
二、中药药剂学的任务：药剂学基本理论的研究;新剂型的研究与开发;新辅料的研究与开发;制剂新机械和新设备的研究与开发;生物技术药物制剂的研究与开发;医药新技术的研究与开发等。
三、中药药剂学的常用术语(剂型、制剂、中成药、新药等)。
1、饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
2、植物油脂和提取物：从植物、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。其中提取物包括以水或醇为溶剂经提取制得的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。
3、药物：治疗，预防及诊断疾病的物质的总称。包括原料药 药品 ，一般分成合成药物和天然药物
4、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法、用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3、剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成的适合于医疗或预防应用的形式。即药物各种应用形式的统称。散剂、颗粒剂、软膏剂、注射剂等的统称
4、制剂：根据药典或部颁标准或其他规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品。指某一个具体品种。可在药厂或医院制剂室制备。
5、中成药：以中饮片为原料，中医药理论指导，药政部门批准处方和制法，大量生产，有特有名称及说明书，可医生处方配给或自行购买。单味处方者称为单味制剂，成方制剂习称中成药。如六味地黄丸，十滴水等。
6、处方：医师对患者治病用药，或制备任何药剂的书面文件。包括，法定处方，医师处方，单方，验方，经方，古方等。
7、非处方药(OTC Over The Counter Drugs)：指无需凭执业医生处方，消费者既可自行判断、购买和使用的药品。具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点。可分为甲、乙两类，带有专有标识。中国从2000年开始实施。
8、新药：未曾在中国境内上市销售过的药品。已销售过的药品凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型亦属新药范畴。
9、GMP (Good Manufacturing practice)药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，也是保证生产优质药品的一套科学、合理、规范化的管理方法，还是制药企业改建、新建的主要依据。对药品生产全过程中的生产操作、生产管理、质量检查等多个环节均有明确规定和严密监控。包括有国际性的、国家性的和行业性的三种类型。我国1988年颁布实施GMP制度。
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