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2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容，优路教育整理如下，请广大考生及时关注。
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大单元 |
小单元 |
细 目 |
要 点 |
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二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度 |
（二）药品供应保障制度 |
1.健全药品供应保障制度的任务 |
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求 |
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2.改革完善药品生产流通使用政策 |
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容 |
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3.改革完善短缺药品供应保障机制 |
短缺药品供应保障机制的主要内容 |
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四 药品研制与生产管理 |
（一）药品研制与注册管理 |
4.中国上市药品目录集 |
收录药品的范围和具体信息 |
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六 中药管理 |
（四）中成药与医疗机构中药制剂管理 |
1.中成药通用名称命名 |
（1）中成药通用名称命名基本原则 |
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（2）已上市中成药通用名称命名规范 |
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九 药品广告管理与消费者权益保护 |
（二）反不正当竞争法 |
不正当竞争行为 |
（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为 |
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（3）不正当竞争行为的法律责任 |
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十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 |
（一）医疗器械管理 |
2.医疗器械经营与使用管理 |
（4）医疗器械网络销售监督管理要求 |
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胃药胶囊鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒较多，单单粒类圆形或椭圆形复粒由 2-20分粒组成。导管较大，淡黄棕色，具缘纹孔，木纤维成束或单个散在，淡黄棕色，呈长梭形稍弯曲。
(2)取本品内容物5g，研细，加乙醚10ml，浸渍45分钟，滤过，取滤液数滴置白磁滴板上，待乙醚将散尽，加入 5%香草醛硫酸溶液 1-2 滴，显紫红色。
(3)取本品内容物2g，研细，加水10ml浸渍30分钟，滤过，取滤液加草酸铵试液生成白色沉淀。
(4)取本品内容物2.5g，加水10ml使溶解，滤过，滤液显硫酸盐、铝盐、钾盐的反应。
(5)取本品内容物5g，加乙醇40ml，加热回流 1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加氨试液使呈碱性，加乙醚提取 2次，每次20ml，合并乙醇提取液，蒸干，残渣加乙醇 5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每 1ml含0.1mg 的溶液，作不对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述供试品溶液 2μl ，对照品溶液 1μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-二乙胺(10：6：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏，取出，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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