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执业药师证书首次注册流程是什么?
2017年度执业药师合格证书开始发放,很多考生都在咨询执业药师首次注册的问题。优路教育整理了执业药师证书首次注册的流程,供大家参考。
获得《执业药师资格证书》后,**次到执业药师注册机构办理注册手续为执业药师首次注册。执业药师注册有效期为三年,有效期满须申请办理再次注册手续。
1、注册机构:
国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为执业药师注册机构。
2、办理时限:
首次注册20个工作日。
3、执业药师首次注册准备材料:
《执业药师首次注册申请表》、《执业药师资格证书》、身份证明复印件、近期一寸免冠正面半身照片3张、县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明,执业单位合法开业的证明复印件。
4、注册申报流程
**步:网上登录(**首页登录,初始密码为“111111”)
第二步:网上网上填写个人基本信息(个人信息填写完整)
第三步:网上修改登录密码(初次登录后,请重新设置您的登录密码)
第四步:网上选择申报类型并填写申报表信息
第五步:网上提交申报(资料填写完整、正确后提交)
第六步:网上打印申报表(申报资料提交成功后,打印申报表)
第七步:携带审核材料到注册机构进行审核
第八步:网上查询审核状态(申报资料受理后,可以登录查询注册审批的状态)
第九步:网上注册许可公示(注册**后,在本网站进行公示)
第十步:到注册机构领取证书
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医疗器械概述
一、医疗器械的概念
■是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。
二、医疗器械的基本质量特性--安全性和有效性。
■安全性包括电气安全、细菌感染和生物相容性安全。
三、医疗器械产品的分类
■国家对这些产品实行一、二、三类的分类管理。
**类--**常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
■大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋。
第二类--对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
■体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布。
第三类--用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
■植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备、医用高能设备。
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