佛山内审员培训课程内容 佛山医疗器械质量管理体系内审员培训 ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景； ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍； ISO13485:2016标准的要求和理解要点； ISO13485:2016术语及具体条款讲解； 新版标准的转换要求； 医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识； 医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧； 角色审核、案例练习及考试。
【培训对象】
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
【上课时间】
12课时，共2天。
【培训费用】
佛山内审员培训费用共1500元/人，含培训费、内审员证书费、教材资料费，食宿费学员自理。
【培训形式】
佛山内审员培训课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【培训教材】
方普教育内审员培训配套教材。
【培训收益】
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。
1、主管领导、部门领导、环境管理、环保等从业人员；
2、体系专员、内审员、候选内审员、人力资源管理人员等；
3、有志从事环境管理及内审员工作的个人。
佛山医疗器械质量管理体系内审员培训
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
ISO13485:2016标准的要求和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款讲解；
新版标准的转换要求；
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
角色审核、案例练习及考试。
佛山环境体系内审员培训
模块一：环境管理体系基本知识
ISO14001标准产生的背景
标准修订的目的
新版标准变化——标准架构解读
模块二：术语和定义
模块三：ISO14001标准的理解
组织所处的环境
——理解组织及其所处的环境
——理解相关方的需求和期望
——确定环境管理体系的范围
——环境管理体系
领导作用
——领导作用与承诺
——环境方针
——组织的角色、职责和权限
策划
——应对风险和机遇的措施
——环境目标及其实现的策划
支持
——资源
——能力
——意识
——信息交流
——文件化信息
运行
——运行的策划和控制
——应急准备和响应
绩效评价
——监视、测量、分析和评价
——内部审核
——管理评审
改进
——不符合和纠正措施
——持续改进
模块四：环境因素的识别
什么是环境因素
环境因素的来源
环境因素的描述
环境因素的影响
识别环境因素的方法
识别环境因素应考虑的内容
环境因素的评价
环境因素的控制方法
环境影响的监测与测量
环境因素的更新
模块五：环境保护法律法规及其它要求
国际环境保护公约
八项管理制度
环保法
环境影响评价制度
三同时制度
环境保护许可证制度
模块六：内部审核技巧与方法
审核概述——审核类型；内部审核的特点；内部审核的准则、范围、频次和方法。
内部审核的准备——内部审核策划； 内部审核实施计划；组建审核组；编制“检查表”。
现场审核——首次会议；审核中的沟通技巧；信息收集与验证；审核发现；不合格报告；末次会议；内部审核报告。
后续跟踪及持续改进——纠正措施；预防措施；持续改进。
内审员的审核方法和技巧——内审员的正确工作方法；审核的方法；审核的技巧。
佛山方普iso内审员培训机构简称佛山方普iso培训机构是地区专业的内审员培训学校。开班课程21 门，培训课程涵盖有供应链管理师培训、内审员培训、外审员培训等。
方普教育，由多位行业专家发起成立于2012 年，是一家致力于中小企业标准化体系创新服务的管理顾问公司，主要为国内中小型企业提供全面、持续、高效、节约的标准化体系（认证、咨询、培训）服务。
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