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2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容,优路教育整理如下,请广大考生及时关注。

大单元

小单元

细  目

要   点

二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度

(二)药品供应保障制度

1.健全药品供应保障制度的任务

《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求

2.改革完善药品生产流通使用政策

《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容

3.改革完善短缺药品供应保障机制

短缺药品供应保障机制的主要内容

四 药品研制与生产管理

(一)药品研制与注册管理

4.中国上市药品目录集

收录药品的范围和具体信息

六 中药管理

(四)中成药与医疗机构中药制剂管理

1.中成药通用名称命名

(1)中成药通用名称命名基本原则

(2)已上市中成药通用名称命名规范

九 药品广告管理与消费者权益保护

(二)反不正当竞争法

不正当竞争行为

(2)混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为

(3)不正当竞争行为的法律责任

十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理

(一)医疗器械管理

2.医疗器械经营与使用管理

(4)医疗器械网络销售监督管理要求


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2017执业药师《中药一》知识点:中药的功效与主治的相互关系
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2015年执业药师考试时间预计为10月17日、18日举行。为了帮助广大的考生备战2015年执业药师考试,中大网校编辑特地汇总了2015年执业药师考试相关辅导资料, 希望对您参加本次考试有所帮助,并在此预祝您金榜题名!

(一)初级功效与高级功效

初级功效是高级功效的基础,而高级功效是初级功效的升华与提高。明末清初之前,二者常相混杂表述,且多用初级功效,少用高级功效。明末清初之后,二者逐步分述,且高级功效的使用频率显著增加。直至当代,随着功效理论的日渐成熟,表述用语绝大多数使用高级功效,而极少使用初级功效。

(二)功效与主治病证

中药的功效与主治病证是相互关联、密不可分的。主治病证是确定中药功效的依据,功效叉提示了中药的主治病证。此点,对于初级功效来说极易理解。若在其前加上前置动词即为功效,而去掉前置动词则成了主治病证。如"治热痢"是黄连的初级功效,提示黄连的适用范围为"热痢";而去掉"治"字后,"热痢"就是它的主治病证,成了它"治热痢"功效的依据了。

对于高级功效,其与主治病证的关系也不例外。此时,主治病证虽然也是其确定依据,但不是简单的对应与加减前置动词的关系。而是运用中医药理论,**对主治病证进行辨证分析、归纳推理、高度概括而得。如鱼腥草能治疗肺痈咳吐脓血、肺热咳嗽痰稠及热毒疮疡等病证,因而具有清热解毒、排脓的功效;又能治疗热淋小便涩痛之证,故又有清热利尿通淋的功能。同时,高级功效也提示了药物的主治病证,如上所说,由于鱼腥草有清热解毒、排脓、利尿之功,那就提示其主治病证为肺热、热毒、湿热引起的相关病证。

(三)性能特点、功效主治、配伍应用的内在联系

在论述中药时,往往从性能特点、功效主治、配伍应用三个不同的角度进行。其中,性能特点是论述其在性(气)、昧、升降浮沉、归经、有毒无毒等方面所显现的特点,也可称为作用机制或偏性所在;功效主治是论述其在临床治疗中所显现的效用与适应范围;配伍应用是依据其性能特点与功效主治论述其在临床的具体应用。三者之间,既有各自的独特性,又有十分密切的内在联系。药物的性能特点统领并高度概括其功效主治,而功效主治又是其性能特点在防治疾病时的具体展现;药物的性能特点与功效主治是指导其配伍应用的基本依据,而配伍应用又是其性能特点与功效主治在防治疾病与强健身体时的具体运用。

每一味中药都具有独特的性能特点、功效主治及配伍应用,三者环环相扣,互为印证,缺一不可。在学习应用单味药时,首先要弄清其性能特点,并以此为纲,理解记忆其功效主治,领悟掌握其配伍应用。只有这样,才能为学好中药、用好中药打下坚实的基础。

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