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2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容,优路教育整理如下,请广大考生及时关注。

大单元

小单元

细  目

要   点

二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度

(二)药品供应保障制度

1.健全药品供应保障制度的任务

《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求

2.改革完善药品生产流通使用政策

《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容

3.改革完善短缺药品供应保障机制

短缺药品供应保障机制的主要内容

四 药品研制与生产管理

(一)药品研制与注册管理

4.中国上市药品目录集

收录药品的范围和具体信息

六 中药管理

(四)中成药与医疗机构中药制剂管理

1.中成药通用名称命名

(1)中成药通用名称命名基本原则

(2)已上市中成药通用名称命名规范

九 药品广告管理与消费者权益保护

(二)反不正当竞争法

不正当竞争行为

(2)混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为

(3)不正当竞争行为的法律责任

十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理

(一)医疗器械管理

2.医疗器械经营与使用管理

(4)医疗器械网络销售监督管理要求


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2017年执业药师考试中药知识一考点解析2
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考点3:历代重要本草著作简介

古代记载药物知识的专著称为“本草”。从秦、汉到清代,本草著作约有400种之多。

1.《五十二病方》是迄今为止我国发现的**早的医学方书。其中载有247种药物。

2.《神农本草经》为我国已知**早的药物学专著。著者不详,成书年代约在西汉以前,它总结了汉代以前的药物知识。载药365种,分上、中、下三品。原书早已失传,但原文收载于后代本草中,现有明代、清代的辑本。

3.《神农本草经集注》南北朝梁代陶弘景以《神农本草经》和《名医别录》为基础编撰而成,载药730种。全书以药物的自然属性分类,分为玉石、草木、虫兽、果、菜、米食、有名未用七类,为后世依药物性质分类的导源。

4.《新修本草》(又称《唐本草》)是唐代李 、苏敬等22人集体编撰,由**府颁行的,可以说是我国**早的一部也是世界上**早的一部由国家颁布的 具有国家药典性质的本草。载药850种,新增114种新的药物。该书附有图经7卷,药图25卷。出现了图文鉴定的方法,为后世图文兼备的本草打下了基础。 唐代个人编著的本草亦多,著名的有孟诜的《食疗本草》、陈藏器的《本草拾遗》,五代前蜀李珣的《海药本草》等。

5.《开宝本草》是在宋代开宝年间**命刘翰、马志等在唐代本草的基础上撰成《开宝新详定本草》,后又重加详定,称为《开宝重定本草》,简称《开宝 本草》。宋代嘉祜年间,**命掌禹锡等编辑《嘉祜补注神农本草》,简称为《嘉祜补注本草》或《嘉祜本草》,新增药物99种。又令苏颂校注药种图说,编成《图 经本草》,共21卷,对药物的产地、形态、用途等均有说明,成为后世本草图说的范本。该书首创版印墨线药图,绝大多数药图为实地写生图,图名大多冠以州县 名,说明当时对药材质量的评价已十分重视药材的道地性。《证类本草》是宋代**值得重视的本草。北宋后期唐慎微将《嘉祜补注本草》和《图经本草》校订增补, 编成本草、图经合一的《重修政和经史证类备急本草》,简称《证类本草》。此书共31卷,载药1746种,新增药物500余种。该书成为我国现存**早的完整 本草,为研究古代药物**重要的典籍之一。

6.《本草纲目》是明代对药学贡献**大的本草著作。李时珍参阅了经史百家著作和历代本草800多种,历经30年,编写成52卷,约200万字,载 药1892种的巨著《本草纲目》。其中新增药物374种,附方11000余条。这部著作是我国16世纪以前医药成就的大总结。本书以药物自然属性作为分类 基础,每药标名为纲,列事为目,名称统一,结构严谨,为自然分类的先驱。

7.《本草纲目拾遗》是清代赵学敏编撰的,此书是为了拾遗补正李时珍的《本草纲目》而作,载药921种。《晶珠本草》为清代蒂玛尔-丹增嘉措编 撰,是历代收集藏药**多的典籍。《植物名实图考》和《植物名实图考长编》是清代吴其溶编撰的,是植物学方面科学价值较高的名著,也是考证药用植物的重要典 籍。

考点4:采收与中药质量的关系

中药品质的好坏,决定于有效物质含量的多少,有效物质含量的高低与产地、采收时间、采收方法有着密切的关系。如薄荷挥发油主要分布于叶中,在花蕾 期叶片中含油量**高,花盛期油中主成分薄荷脑含量**高,但花后期叶的产量**多;槐花在花蕾期芦丁的含量**高可达28%,如已开花,则芦丁含量急剧下降;甘 草在生长初期甘草甜素的含量为6.5%,开花前期为10.5%,开花盛期为4.5%,生长末期为3.5%.

考点5:各类中药的一般采收原则

1.植物药类

(1)根及根茎类:一般在秋、冬季节植物地上部分将枯萎时及春初发芽前或刚露苗时采收。

(2)茎木类:一般在秋、冬两季采收。

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